四川厂家专业提供制剂生产用纯化水设备全自动反渗透设备
医药纯化水设备主要针对生物制药、医疗设备生产、注射药剂生产、保健品生产、医院等相关医疗药品行业用纯水设备,其水质标准必
须符合我国药典的Zui小规定,其电导率、微生物以及内霉素等均有一定的指标要求。彰华净化公司针对医疗、生物制药和食品行业设计的纯
化水设备,全部采用不锈钢材质,其工艺流程针对不同顾客的需求可采用双级反渗透工艺或edi工艺。
一般纯化水标准:
项目 | 法定标准 | 企业内控标准 | |
《中国药典》2010年版二部411页 | |||
性状 | 应为无色的透明液体,无臭,无味 | 应为无色的透明液体,无臭,无味 | |
酸碱度 | 应符合规定 | 应符合规定 | |
硝酸盐 | 不得过0.000006% | 不得过0.000006% | |
亚硝酸盐 | 不得过0.000002% | 不得过0.000002% | |
氨 | 不得过0.00003% | 不得过0.00003% | |
电导率 | 应≤4.3µs/cm (20℃) | 应≤3µs/cm (20℃) | |
总有机碳 | <0.5mg/l | <0.5mg/l | |
易氧化物 | 应符合规定 | 应符合规定 | |
不挥发物 | 遗留残渣不得超过1mg/l | 遗留残渣不得超过1mg/l | |
重金属 | 不得超过0.00001% | 不得超过0.00001% | |
细菌总数 | ≤100cfu/ml | ≤80cfu/ml | |
细菌内毒素 | ≤ 0.25eu/ml | ≤ 0.25eu/ml |
注射用纯化水标准:
项目 | 法定标准 | 企业内控标准 | |
《中国药典》2010年版二部500页 | |||
性状 | 应为无色的透明液体,无臭,无味 | 应为无色的透明液体,无臭,无味 | |
ph | 5-7 | 5-7 | |
硝酸盐 | 不得过0.000006% | 不得过0.000006% | |
亚硝酸盐 | 不得过0.000002% | 不得过0.000002% | |
氨 | 不得过0.00002% | 不得过0.00002% | |
电导率 | 应≤1.1µs/cm (20℃) | 应≤1µs/cm (20℃) | |
总有机碳 | <0.5mg/l | <0.5mg/l | |
易氧化物 | 应符合规定 | 应符合规定 | |
不挥发物 | 遗留残渣不得超过1mg/l | 遗留残渣不得超过1mg/l | |
重金属 | 不得超过0.00001% | 不得超过0.00001% | |
细菌总数 | ≤10个/100ml | ≤8个/100ml | |
细菌内毒素 | ≤ 0.25eu/ml | ≤ 0.25eu/ml |
产水水质:
符合美国 aami/asaio(usa)血液透析用水标准,符合国家 yy0572-2005血液透析用水标准
内毒素,细菌除去率≧99%
溶解盐去除率≧97%
水回收率达70%
系统排空率≧99%,无死腔
典型的纯化水制备系统反渗透法:
反渗透法制备纯水技术是60年代发展起来的新技术。由于它操作工艺简单,除盐和除热源效率高,又比较经济。《美国药典》从19版开始收载此法,为制备注射用水的法定方法之一。
纯化水水质标准:
电阻率:≥0.5mω.cm 电导率:≤2μs/cm@25℃
氨≤0.3μg/ml
硝酸盐≤0.06μg/ml
重金属≤0.5μg/ml
微生物10cfu/100ml
内毒素0.25eu/ml
1、原水箱:超纯水设备原水箱是用来储存自来水,设置有浮球开关,防止无水损坏增压泵,以及预处理罐。原水箱一般采用pe水箱,或不锈钢材质。
2、原水泵:原水泵是从原水箱内把水抽出,供应给预处理,经过预处理过滤在供给反渗透。我公司采用的原水泵主要是国产南方泵与丹麦格兰富水泵,质量性能都能保证。
3、絮凝剂:絮凝剂主要是带有正(负)电性的基团中和一些水中带有负(正)电性难于分离的一些粒子或者叫颗粒,降低其电势,使其处于稳定状态,并利用其聚合性质使得这些颗粒集中,并通过物理或者化学方法分离出来。
4、石英砂过滤器:石英砂过滤器是用玻璃钢罐、或不锈钢、碳钢罐填装精致石英砂,然后用压力把自来水或地表水打入罐体内,从而去除水中的悬浮物、有机物、胶质颗粒、微生物、氯、嗅味及部分重金属离子
5、活性炭过滤器:活性炭过滤器的作用主要是去除大分子有机物、铁氧化物、余氯。这是因为有机物、余氯、铁氧化物易使离子交换树脂中毒,而余氯、阳离子表面活性剂等不但会使树脂中毒,还会破坏膜结构,使反渗透膜失效。
6、阻垢剂:反渗透阻垢剂主要用于超纯水设备反渗透膜,主要防止反渗透膜表面结垢,从而保护反渗透膜,保持超纯水水质。工作原理:反渗透阻垢剂溶于水后发生电离,生成带负电性的分子链,与ca2+形成可溶于水的络合物或螯合物,从而使无机盐溶解度增加,起到阻垢作用。
7、保安过滤器:保安过滤器装置在预处理后面,反渗透膜前面,有不锈钢材质或塑料材质,内置精密滤芯,有过滤精度5um的和过滤精度1um的,根据设计要求选定。
8、反渗透膜:反渗透膜一种模拟生物半透膜制成的具有一定特性的人工半透膜。一般用高分子材料制成。如醋酸纤维素膜、芳香族聚酰肼膜、芳香族聚酰胺膜。表面微孔的直径一般在0.5~10nm之间,透过性的大小与膜本身的化学结构有关。有的高分子材料对盐的排斥性好,而水的透过速度并不好。有的高分子材料化学结构具有较多亲水基团,因而水的透过速度相对较快。因此一种满意的反渗透膜应具有适当的渗透量或脱盐率。
9、ph调节系统:ph调节系统是用来调节一级反渗透产水的ph值,一般采用氢氧化钠来调节。
10、卫生级无菌水箱:容器保温材料采用耐高温、抗老化整体珍珠棉保温。 接口为快装卡盘式, 内胆为用进口sus316l或304材质, 表面镜面抛光ra≤0.28 m, 外表面抛亚光、镜面喷砂或冷轧原色亚光。 罐体有液位计、空气呼吸口、温度计、进出液口、循环泵接口、人孔、cip清洗球、视镜、视灯。
11、edi系统:连续电去离子设备。不需酸碱再生,出水水质可以达到17 mω.cm以上。
12、纯化水送水泵:采用sus316材质、自带排污口的国内外知名品牌(根据设计要求)。
13、uv紫外线杀菌器:紫外线是一种肉眼看不见的光波,存在于光谱紫射线端的外侧,故称紫外线。紫外线杀菌器是物质运行的一种特殊形式,是一粒粒不连接的粒子流。每一粒波长253.7nm的紫外线光子具有4.9ev的能量。当紫外线照射到微生物时,便发生能量的传递和积累,积累结果造成微生物的灭活,从而达到消毒的目的。
14、微孔过滤器:使用sus316材质罐体,内置0.22um折叠滤芯。
我公司产品优势:
★ 系统采用全不锈钢配置,并配置进口液位控制器;
★ 配备有原水箱及中间水箱,防止因自来水压力不稳定对设备造成影响;
★ 配备纯化水专用水箱,配备数显电子液位计,旋转喷淋清洗及空呼吸装置;
★ 采用双级反渗透配置,Zui大程度确保系统稳定运行;
★ 管道清洗采用臭氧杀菌器结合气液混合,清洗更彻底;
★ 配备有ph调节及在线检测系统,美国milton roy计量泵,调节ph值,防止co2 对产水水质的影响;
★ 采用进口陶氏/朗盛/海德能超低压反渗透,脱盐率高,使用寿命长,运行稳定,能耗低;
★ 反渗透通过膜设计软件及现场运行经验,科学配置;
★ 反渗透系统采用全自动方式控制,主要元件采用进口元件,稳定性高,操作简单方便;
★ 配备有uv紫外线及膜滤器,防止细菌对水质的影响;
★ 具有无水保护和高、低压力保护等多种装置安全功能;
★ 主要电器元件采用法国schneider,稳定,美观;
★ 主题材料全部采用行业内国际知名品牌,保质保量,并按配置设计。
应用范围:
★ 制药、生物医药、医院用水、医疗器械清洗用水
★ 大输液、针剂、口服液等制剂生产
★原料药的提取洗涤、针剂、胶囊生产
本产品的加工定制是是,型号是ZHP-CHRO-2000,品牌是彰华净化,进水口径是DN32(mm),产水量是2T/H,规格是2700*1000*2000mm,工作压力是2-10(psi)
联系方式
- 地址:成都 成都高新区世纪城南路599号6栋5层505号
- 邮编:611700
- 电话:13809272069
- 经理:肖维民
- 手机:18980796058
- Email:zhp_chw@163.com